藥物穩定性試驗箱類型

藥物穩定性試驗箱類型
一、符合標準 ：
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
二、藥物穩定性試驗箱類型技術參數：
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差:  ±3%RH
5. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
6. 工作環境溫度：+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
三、產品用途：
藥品穩定試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度,濕度環境是制藥企業通過GMP認證的*之一。
四、結構特點：
1、采用國內*新圓弧型設計，使設備外觀整體美觀大方；
2、內室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；
3、樣品架可根據需要調節上下的位置；
4、在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔，使用時可打開孔蓋；
6、采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；
7、具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫濕度達到Z高均勻性；
五、運行控制系統：
1、控制器：采用進口LED數顯微電腦控制儀（日本OYO儀表）或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表）。
2、制冷系統：進口全封閉壓縮機，直冷式高效制冷。
3、傳感器：采用Pt100鉑電阻或進口溫濕度變送器。
4、循環系統：低噪音電機，不銹鋼多翼式離心風輪，合理的風道單循環。
5、通信接口：可連接國產品牌或進口溫濕度有紙記錄儀，可手動或定時打印試驗數據。（選配）
6、加熱系統：采用優質不銹鋼電加熱器。
7、加濕供水：采用自動補水功能，標配小水泵。
8、安全保護：壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。